Kedrion: in 3-6 mesi terapia efficace contro Covid-19

Le sperimentazioni con plasma da paziente convalescente una delle tre aree in cui รจ impegnato il gruppo Italiano
Potrebbe arrivare prima del previsto una terapia efficace per l’infezione da SARS-CoV-2, quella rappresentata dallโutilizzo di โplasma da convalescenteโ (donato da persone che hanno superato la malattia e quindi ricco di anticorpi anti-virus), che richiede lโutilizzo di metodiche per lโinattivazione di patogeni, e dalle immunoglobuline estratte dal plasma di persone guarite ed immuni al virus prodotte a livello industriale.
Questo il piano di intervento Kedrion Biopharma ha messo a disposizione per fronteggiare la grave emergenza sanitaria dovuta alla pandemia da Covid-19.
โNel passato sono state numerose le patologie che hanno beneficiato di questo tipo di trattamento – dichiara il dott. Alessandro Gringeri, Chief Medical and R&D Officer di Kedrion Biopharma. โLa probabilitร di efficacia รจ molto elevata, vicina al 90-95%. Ciรฒ ci ha spinti a concentrare risorse e investimenti per disporre nellโarco di 3-6 mesi di un concentrato di immunoglobuline iperimmuni con alto contenuto di anticorpi specifici neutralizzanti il SARS-CoV-2, in grado di contrastare la malattia in casi sintomatici gravi e – in futuro – di bloccare lโevoluzione della sintomatologia sia nei pazienti giร ospedalizzati con Covid-19 sia nei soggetti a maggiore rischioโ.
โCome Kedrion โ ha concluso Gringeri – ci siamo subito attivati consapevoli che il plasma รจ un materiale biologico prezioso, le cui proprietร biochimiche e i cui usi terapeutici sono in larga misura inesplorati, il suo potenziale รจ quindi ancora enorme e siamo convinti possa essere di grande aiuto anche in questa occasioneโ.
La stessa terapia รจ stata utilizzata con successo per migliorare il tasso di sopravvivenza dei pazienti con sindromi respiratorie acute ugualmente gravi dovute ad altri coronavirus, quali SARS e MERS, e per ridurne la degenza ospedaliera.
In attesa dellโavvio della produzione industriale sono molto positivi i risultati registrati dalla somministrazione di plasma iperimmune da convalescente a pazienti con COVID-19 in condizioni critiche effettuato da alcuni centri in Lombardia. In questi casi Kedrion Biopharma ha fornito e installato a tempo di record dispositivi capaci di trattare il plasma da soggetti COVID-19 convalescenti, inattivandolo viralmente in modo da poterlo infondere in sicurezza in pazienti in condizioni critiche. I centri trasfusionali di Mantova, Padova e Pisa hanno ricevuto gratuitamente la strumentazione per questa procedura, unitamente ai kit utili alla preparazione di circa 3.200 unitร di plasma convalescente. I centri che hanno giร a disposizione le macchine si stanno dotando dei kit necessari per lโinattivazione virale del plasma. Un protocollo clinico-sperimentale รจ stato giร sviluppato dal Servizio di Immunoematologia e Medicina Trasfusionale del San Matteo di Pavia in collaborazione con altre strutture come quelle di Lodi e Mantova, e dallโAzienda Ospedaliera Universitaria di Padova.
Questo plasma potrร essere utilizzato nella gestione dei pazienti piรน critici.
Per aumentare la disponibilitร di plasma da convalescente – principale alleato nella lotta a questa epidemia infettiva – Kedrion Biopharma metterร a disposizione del Servizio Trasfusionale Italiano le proprie tecnologie per realizzare lโinattivazione virale e i test aggiuntivi richiesti, incluso il titolo degli anticorpi totali e neutralizzanti specifici.
Il procedimento potrร essere effettuato presso lo stabilimento produttivo di SantโAntimo (Napoli), dove il plasma da pazienti Covid-19 convalescenti verrร analizzato per la presenza di virus trasmissibili con il sangue e trattato con solvente/detergente (S/D) per eliminare qualsiasi virus. In un prossimo futuro, con la disponibilitร presso i Servizi Trasfusionali di test per titolazione di anticorpi anti-SARS-CoV-2, potrebbe essere utilizzato anche il plasma di donatori COVID-19 asintomatici e divenuti negativi alla PCR.
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Kedrion Biopharma
Kedrion Biopharma รจ unโazienda biofarmaceutica che raccoglie e fraziona il plasma al fine di sviluppare, produrre e distribuire farmaci plasma-derivati per la cura e il trattamento di pazienti affetti da Emofilia, Immunodeficienze e altre patologie gravi. Kedrion รจ il ponte tra i donatori e coloro che necessitano di cure, e opera a livello globale per estendere lโaccesso dei pazienti alle terapie disponibili. Con sede principale in Toscana (a Castelvecchio Pascoli, in provincia di Lucca) e una presenza commerciale in oltre 100 Paesi, Kedrion รจ il 5ยฐ player mondiale e il 1ยฐ in Italia nel settore dei plasma-derivati.